GMP制藥凈化工程方案規(guī)劃
生物制藥GMP是國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無(wú)菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系,最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品,生物制藥凈化工程包括GMP潔凈廠房,無(wú)菌車間,百級(jí)潔凈室,生物安全實(shí)驗(yàn)室,凈化車間等項(xiàng)目。
通過(guò)對(duì)生物制藥客戶生產(chǎn)環(huán)境的深入研究和工程經(jīng)驗(yàn)積累,我們清楚了解生物制藥生產(chǎn)過(guò)程環(huán)境控制的關(guān)鍵字;節(jié)能是我們系統(tǒng)方案優(yōu)先考慮的重點(diǎn)工作;我們最擅長(zhǎng)的就是給予客戶符合GMPFed209D,ISO14644,IESTEN1822標(biāo)準(zhǔn)要求,同時(shí)應(yīng)用了最新節(jié)能技術(shù)的環(huán)境解決方案;我們可以提供從GMP整廠規(guī)劃設(shè)計(jì),人流物流凈化方案、潔凈空調(diào)系統(tǒng)、潔凈裝飾系統(tǒng)工程;整廠節(jié)能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室監(jiān)測(cè)、維護(hù)系統(tǒng)等全面安裝配套服務(wù)。
? 《無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》(YY/T-0033-90);
?《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范0實(shí)施指南》(1992年);
?《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部1992年修訂);
?參考客戶的其他要求
生產(chǎn)車間按生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求,分為一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和,設(shè)人員換鞋區(qū)、男女一、二次
更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風(fēng)淋通道、潔凈人流走廊、物流貨淋走道、注塑間、膠墊吹塵、中
儲(chǔ)庫(kù)、組裝間、內(nèi)包裝間、外包裝間及機(jī)房、物流等。機(jī)房設(shè)在三樓天面原小房間中,需做隔音防震
處理;冷卻塔及冷卻泵置于三樓天面;設(shè)備運(yùn)行負(fù)荷符合樓板承重要求。

好,設(shè)備、管線排列整齊并包扎光潔,無(wú)跑、冒、滴、漏現(xiàn)象,有定期清潔、維修記錄;生產(chǎn)用工具
、容器、設(shè)備按規(guī)定放置,按規(guī)程清潔;
點(diǎn)擊排行榜
- 如何把潔凈工程室中的溫濕度控制好
- 無(wú)塵車間等級(jí)所對(duì)應(yīng)的行業(yè)
- 淺析無(wú)塵室如何防止微粒子污染
- 潔凈車間工程公司哪家好
- 潔凈車間等級(jí)是如何劃分
- 無(wú)塵車間對(duì)潔凈度有哪些要求
- 潔凈工程保證實(shí)際使用效果的三大要素
- 如何選擇專業(yè)的凈化車間公司
- 無(wú)塵凈化車間建設(shè)需要注意哪些問(wèn)題
- 無(wú)菌室的要求標(biāo)準(zhǔn)
最新相關(guān)文章
- 潔凈車間的應(yīng)用領(lǐng)域和功能
- 凈化車間的潔凈度為什么會(huì)不達(dá)標(biāo)
- 無(wú)塵車間在生產(chǎn)過(guò)程中如何防止靜電
- 影響凈化車間報(bào)價(jià)的因素有哪些
- 如何判斷潔凈車間高效過(guò)濾器是否應(yīng)該更換
- 潔凈車間等級(jí)是如何劃分
- 無(wú)塵車間的標(biāo)準(zhǔn)等級(jí):越高越好嗎?
- 萬(wàn)級(jí)凈化和十萬(wàn)級(jí)凈化,哪個(gè)級(jí)別高
- 潔凈車間地面施工選材主要有哪些
- 無(wú)塵車間裝修設(shè)計(jì)需要注意什么
成功案例
![]() |
立訊(常熟)千級(jí)凈化車間 |
![]() |
中山全康醫(yī)療科技公司凈化車間 |
![]() |
廣州海瑞藥業(yè)GMP凈化車間 |
![]() |
長(zhǎng)沙天儀研究院潔凈車間工程 |
![]() |
長(zhǎng)沙電子材料潔凈車間 |