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無菌藥品生產車間方案

無菌藥品生產車間方案

藥品行業(yè)的生產潔凈車間都是需要過GMP認證的,下面科瓦特凈化為您提供無菌藥品生產 潔凈車間生產要求的相關內容。 1 無菌藥品的概要 無菌藥品的普遍定義是要求沒有活體微生物的存在,為了達到產品中沒有活體微生物,無菌藥品在制造過 程中需要采取各種方法來...
醫(yī)療器械潔凈廠房方案

醫(yī)療器械潔凈廠房方案

醫(yī)療器械凈化工程概述 : 植入和介入到血管內及需要在萬級下的局部百級潔凈區(qū)內進行后續(xù)加工(如灌裝封等) 的無菌醫(yī)療 器械或單包裝出廠的配件,其(不清洗)零部件的加工,末道清洗、組裝、初包裝及其封 口等生產區(qū)域應不低于10000級潔凈度級別。 植入到人...
GMP膠囊口服制劑潔凈車間

GMP膠囊口服制劑潔凈車間

膠囊的生產需要按照GMP標準 遵循三協(xié)調原則即人流物流協(xié)調、工藝流程協(xié)調、潔凈級別協(xié)調,正確劃分生產工藝流程 中生產區(qū)域的潔凈區(qū)別,按工藝流程合理布置,避免生產流程的迂回、往返和人、物流交叉等。...
藥劑潔凈冷庫工程方案

藥劑潔凈冷庫工程方案

一、 潔凈冷庫的定義 潔凈冷庫是生物制藥行業(yè)用來倉儲、周轉的低溫潔凈室,是具有潔凈功能的高溫冷庫,其溫度一般在: 4℃--10℃,其潔凈度一般在:百級-萬級之間。因此,也有人稱為低溫潔凈室。體積相對較少,一般介于8 -800立方米間。 二、 潔凈冷庫的應用...
微生物安全實驗室方案

微生物安全實驗室方案

微生物實驗室整體解決方案,根據實驗室的安全要求和使用要求,要不同于一般的實驗室工程或凈化工程。 主要應用于微生物學、生物醫(yī)學、生物化學、動物實驗、基因重組以及生物制品等研究使用的實驗室統(tǒng)稱生物安全實驗室。 生物安全實驗室由主實功能驗室與其他...
無菌實驗室方案

無菌實驗室方案

無菌實驗室設計施工建造 一 、實驗室設計 無菌實驗室由準備室、洗滌室、滅菌室、無菌室、恒溫培養(yǎng)室和普通實驗室六部分組成。這些房間的共同 特點是地板和墻壁的質地光滑堅硬,儀器和設備的陳設簡潔,便于打掃衛(wèi)生。 二、無菌實驗室基本要求 (一)準備室 準...
GMP藥品凈化車間方案

GMP藥品凈化車間方案

gmp藥廠潔凈車間凈化原理 1、采用空氣過濾系統(tǒng)的新三級過濾,即:新風三級過濾(粗、中、亞高效過濾)、中級過濾、未端 高教過濾。使得氣流組織更加科學合理(能增加表冷器,中效過濾器和高效過濾器約1O倍的壽命) 將凈 化空調系統(tǒng)的中效過濾袋螺絲固定(不易拆裝...
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